Që nga kalimi i Ligjit mbi Ndihmën e Dëgjimit mbi-kundër-kundër vitit 2017, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) është duke punuar për krijimin e rregulloreve në lidhje me këtë kategori të re të pajisjes së dëgjimit. Pajisjet OTC posaçërisht për njerëzit me humbje të dëgjimit nuk janë ende në treg. Nëse po mendoni të blini një pajisje që pretendon të jetë në këtë kategori të re, blerësi kini kujdes. Hapi tjetër do të jetë një Njoftim për Marrjen e Rregullave të Propozuara (NPRM) të lëshuar nga FDA, i ndjekur nga një periudhë e hapur e komenteve dhe më pas rregullat përfundimtare. Pasi të ekzistojnë rregullat përfundimtare, ju ende duhet të jeni një konsumator i arsimuar: mësoni gjithçka mundeni për pajisjen përpara se të bëni atë blerje.

Interpretimi i projekt-ligjit të FDA OTC për ndihmën e dëgjimit - cila është e ardhmja e aparateve të dëgjimit OTC?

Kohët e fundit, "Samiti i ri i industrisë së dëgjimit audiovizual 2019", i sponsorizuar nga Shoqata e Shkencave dhe Teknologjisë e Pekinit dhe e bashkë-organizuar nga Komiteti i Industrisë së Shërbimeve të Dëgjimit, përfundoi me sukses në Suzhou. Një total prej më shumë se 200 montuesve të aparatit të dëgjimit, operatorët e dyqaneve, menaxherët e prodhuesve dhe distributorëve vendas dhe të huaj nga e gjithë vendi morën pjesë në konferencë. Konferenca zgjati 3 ditë. Konferenca përfshinte një takim të vogël anëtarësh, një darkë, një konferencë të rëndësishme për shtyp, 4 forume tematike, një studim të çështjeve, 2 forume të tryezave të rrumbullakëta dhe 2 vizita të korporatave. Gjithsej 20 tema Altoparlantët dhe 10 të ftuar të forumit të tryezës së rrumbullakët bënë një ndarje të mrekullueshme.

Në mëngjesin e 16 nëntorit, në forumin e temave të "Koncepti i Shërbimit" në Samitin e Ri të industrisë së dëgjimit të audiencës 2019, Adnan Shennib ndau një fjalim kryesor me titullin "Si shkon e ardhmja e pajisjeve të dëgjimit OTC?"
Në mënyrë specifike përfshihen: Trendet dhe politikat e aparatit të dëgjimit OTC / DTC, pengesat më të mëdha që prekin shitjet e aparatit të dëgjimit, interpretimi i Aktit OTC 2017, gjendja aktuale e tregut OTC / DTC të SH.B.A., si reagojnë audiologët / montuesit në tregun OTC, aparate dëgjimi OTC të gjeneratës tjetër, etj.

Së pari Z. Adnan shpjegoi konceptet e OTC dhe DTC. DTC: Konsumatori i drejtpërdrejtë. Ajo i përket kategorisë së aparateve të dëgjimit, dhe përdoruesit duhet të nënshkruajnë një heqje dorë nga mjekimi (prerja mjekësore) para se të blenë direkt në Internet, barnatore dhe kanale të tjera. OTC: Over-The-Counter. Ndihmat e dëgjimit në këtë kategori mund të blihen direkt nga Interneti, farmacitë dhe kanalet e tjera pa ndonjë përjashtim mjekësor.
Politika e Ndihmës së Dëgjimit në Sh.B.A.
Shërbimet e dëgjimit janë pajisje mjekësore të rregulluara nga FDA. Shumica e pajisjeve dëgjimore shiten nga audiologët / audiologët. Përdoruesit që duan të blejnë aparate dëgjimi nga audiologë / auditorë në internet, farmaci, etj. Duhet të firmosin një heqje dorë nga mjekësia. Për shkak të këtij modeli të shitjeve të fshehta, zhvillimi i kanaleve të shitjes direkte ka qenë jo impresionuese.
Ai Chuanpu nënshkroi projekt-ligjin lidhur me ndihmën e dëgjimit OTC në 2017, por FDA nuk e ka njoftuar kategorinë e aparateve të dëgjimit OTC, kështu që tregtarët ende nuk kanë qenë në gjendje të shesin nën emrin e "ndihmave të dëgjimit OTC".

Pengesa më e madhe për shitjet e aparateve të dëgjimit

Themimi mesatar i shitjes me pakicë të pajisjeve të dëgjimit në Shtetet e Bashkuara është 2400 dollarë, dhe shkalla më e ulët e depërtimit të aparateve të dëgjimit është vetëm 14-20%. Këta faktorë kanë bërë që përdoruesit të zgjedhin të blejnë PSAP-të produkte të ndihmuara personalisht për të dëgjuar. (Amplifikimi personal i zërit Kina i referohet PSAP si amplifikatorë të shëndoshë)

Interpretimi i Ligjit për OTC 2017

Doesfarë do të thotë Akti OTC 2017?

Shërbimet e dëgjimit të klasës mjekësore do të shiten direkt tek përdoruesit fundorë. FDA do të zhvillojë një klasifikim të ri të produkteve dhe do të përcaktojë standardet e produkteve për aparatet e dëgjimit OTC.

Pse mund të nënshkruhet fatura e OTC?

Shërbimet e dëgjimit OTC mund të zvogëlojnë koston që konsumatorët të marrin pajisje dëgjimi; rritja e kanaleve të konsumatorëve për të blerë pajisje dëgjimi; stimulojnë lindjen e produkteve dhe shërbimeve të reja.

Kur hyn në fuqi fatura?

Akti u nënshkrua në gusht 2017, dhe FDA do të përfundojë të gjitha punët përkatëse për efektivitetin e aparateve të dëgjimit OTC brenda vitit 2020. Industria e aparateve të dëgjimit u përgjigj shumë negativisht, por ato nuk mund të sigurojnë një zgjidhje më të mirë, kështu që projekt-ligji kaloi pa probleme.

Statusi i tregut amerikan OTC / DTC

"Ndihma dëgjimi OTC" nuk janë hapur akoma në tregun amerikan, por shitësit me pakicë dëshirojnë të lëvizin në të ardhmen. Nga njëra anë, shitësit me pakicë në internet po punojnë për të përmirësuar dhe siguruar PSAP më të plotë. Disa produkte tashmë mund të mbështesin teknologjitë e njohura të reja, siç janë vendosja në distancë. Nga ana tjetër, CVS, COSTCO - si grabitqarët e farmacisë amerikane kanë prezantuar shitjet e PSAP. Shërbimet e dëgjimit OTC do të futen në të ardhmen.
Cable / Shitësit me pakicë Online raportojnë një rritje vjetore prej 46%. Potenciali i këtij tregu në zhvillim është akoma i madh, dhe vlerësohet se rritja aktuale vjetore është 20-30%.

Lojtarët e mëdhenj në tregun OTC / DTC

CVS dhe Beurer, pajisjet e dëgjimit NANO mund të ofrojnë teknologji dhe produkte të reja të reja për tregun OTC / DTC. Lojtarët e mëdhenj në industrinë e elektronikës të konsumit, të tilla si BOSE, gjithashtu njoftuan hyrjen e tyre në tregun OTC / DTC.

Ndikimi i tregut OTC / DTC

Tregu OTC do të ketë një ndikim të madh në industri dhe konsumatorët, dhe disa ndryshime do të nxisin potencialin e plotë të OTC / DTC. Ndikimi më i dukshëm është se konsumatorët mund të marrin aparate dëgjimi me çmim më të ulët, dhe produkte më të mira të aparatit të dëgjimit do të përmbyten në kanale dhe tregje në zhvillim.

Presidenti amerikan Trump ka nënshkruar Aktin e Reautorizimit të Administratës së Ushqimit dhe Barnave të vitit 2017, i cili përfshin një Akt të Ndihmës së Dëgjimit OTC që do të përfshijë aparate dëgjimi në produktet OTC OTC. Pas hyrjes në fuqi të ligjit, të rriturit me humbje të lehtë të mesme të dëgjimit mund të blejnë aparate dëgjimi OTC direkt.
Para kësaj, çdo pacient me dëmtim të dëgjimit në Shtetet e Bashkuara duhet të zgjidhet dhe të pajiset me pajisje dëgjimi nga profesionistë profesionistë të kujdesit të dëgjimit.
Kjo gjithashtu do të thotë që aparatet e dëgjimit kanë ndryshuar nga perëndeshat e meshkujve / femrave me ftohtë të lartë të izoluar nga publiku i gjerë në miq të përzemërt dhe miqësorë në vendin fqinj. Gjithnjë e më shumë njerëz të zakonshëm do të kenë mundësinë për të hyrë në aparatet e dëgjimit dhe të mësojnë se si mund t'i ndihmojë miqtë me dëmtim të dëgjimit të kapërcejnë bezdi në jetë dhe të përmirësojnë cilësinë e jetës!

Përgjigja e industrisë ndaj aparateve të dëgjimit OTC

I favorshëm. Për shkak se aparatet e dëgjimit OTC kanë një kanal më të gjerë shitjesh, kjo do të thotë që më shumë konsumatorë të mundshëm do ta njohin humbjen e dëgjimit, dhe indirekt, gjithashtu do të drejtojë perceptimin e montuesve të aparatit të dëgjimit / dëgjimit. Dhe profesionistët e dëgjimit / profesionistët e aparatit të dëgjimit me përvojë profesionale do të kenë zërin kryesor në zhvillimin e produkteve të reja në kanalin OTC.

Si të merreni me tregun OTC?

Shpërthimi i tregut OTC do të thotë që audiologët / montuesit mund të përdorin njohuritë e tyre profesionale dhe përvojën e pasur për të marrë pjesë në zhvillimin dhe prodhimin e produkteve OTC, në të njëjtën kohë të marrin pjesë në hulumtimet e provës klinike para-tregut, ose të ofrojnë produkte profesionale OTC. Konsulencë për Shërbimet e Dëgjimit.


Përballë tregut OTC, markat e aparatit të dëgjimit nuk janë ende gati. Produktet ekzistuese nuk janë plotësisht të përshtatshme për tregun OTC. Edhe pse në 5 vitet e fundit janë shfaqur risi të ndryshme në industrinë e aparatit të dëgjimit, këto risi teknologjike nuk kanë qenë në gjendje të promovojnë rritjen shpërthyese të industrisë së aparatit të dëgjimit. Konsumatorët kërkojnë produkte dhe inovacione të reja.
Ajo nuk ka asnjë lidhje me çmimin, kanalet dhe teknologjinë, por vjen nga stereotipet e publikut për aparatet e dëgjimit. Përdoruesit e aparateve të dëgjimit përcaktohen si plakje dhe dëmtim të dëgjimit, gjë që kufizon në masë të madhe zhvillimin e jashtëm të aparateve të dëgjimit. Prandaj, pronarët e markave duhet të fillojnë me nevojat e përdoruesve dhe të prezantojnë modele të reja, modele funksionale të ndryshme ose të ofrojnë funksione shtesë përtej "dëgjimit".
Z. Adnan, duke përdorur produkte të veshur si një shembull, shpjegoi se bërja e përdoruesve për një kohë të gjatë pronësie është më e rëndësishme sesa të pasurit e tyre. Si t’i bëni aparatet e dëgjimit të heqin qafe stereotipet dhe të bëheni më të “teknologjisë së lartë” dhe “më i shëndetshëm” vlen të merret në konsideratë nga markat e aparatit të dëgjimit.

Fizibiliteti i zhvillimit të aparatit të dëgjimit OTC të gjeneratës tjetër

Teknologjia kryesore ekzistuese e aparateve të dëgjimit nuk mund të mbështesë ende nevojat e zhvillimit të aparateve të reja të dëgjimit OTC; teknologjia ekzistuese zgjidh “domosdoshmërinë e dëgjimit” dhe injoron “dëgjimin e seancës”; duke shtuar funksione të tjera (siç është monitorimi i shëndetit)) Mund të ndryshojë në mënyrë efektive stereotipet e konsumatorëve për pajisjet e dëgjimit.

Furnizuesi më i mirë i pajisjeve dëgjimore OTC në Kinë

Huizhou Jinghao Teknologjia Mjekësore CO, LTD është e vetmja pajisje e dëgjimit / prodhuesi i amplifikatorit të dëgjimit në Kinë, të jetë i famshëm për të siguruar cilësi të mirë dhe aparate dëgjimi me çmim të mirë / amplifikator dëgjimi.
Jinghao Medical kaloi auditimin BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS SH HENDETSOR, dhe të gjitha produktet me certifikata CE, RoHS, FDA. Me më shumë se 30 inxhinierë me përvojë departamenti R & D, Jinghao kanë aftësinë për të bërë projektin ODM & OEM.
Ndihmat tipike të dëgjimit OTC Konsumatorët përfshijnë CVS SHALNDETSIN, BEURER, AEON (JAPAN), etj.

Për të përmbledhur

Potenciali i tregut OTC / DTC është i madh. Industria e prodhimit të aparateve të dëgjimit nuk ka gjetur ende një produkt që me të vërtetë i përgjigjet. Zgjidhja e stereotipeve të konsumatorit është një parakusht për rritjen e lartë të tregut. Vetëm përparime në teknologjinë thelbësore mund të krijojnë produkte inovative dhe të zhbllokojnë tregun OTC.

Duke treguar të gjitha rezultatet 7

Trego shiritin anësor