Që nga kalimi i Ligjit mbi Ndihmën e Dëgjimit mbi-kundër-kundër vitit 2017, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) është duke punuar për krijimin e rregulloreve në lidhje me këtë kategori të re të pajisjes së dëgjimit. Pajisjet OTC posaçërisht për njerëzit me humbje të dëgjimit nuk janë ende në treg. Nëse po mendoni të blini një pajisje që pretendon të jetë në këtë kategori të re, blerësi kini kujdes. Hapi tjetër do të jetë një Njoftim për Marrjen e Rregullave të Propozuara (NPRM) të lëshuar nga FDA, i ndjekur nga një periudhë e hapur e komenteve dhe më pas rregullat përfundimtare. Pasi të ekzistojnë rregullat përfundimtare, ju ende duhet të jeni një konsumator i arsimuar: mësoni gjithçka mundeni për pajisjen përpara se të bëni atë blerje.

Interpretimi i projekt-ligjit të FDA OTC për ndihmën e dëgjimit - cila është e ardhmja e aparateve të dëgjimit OTC?

Kohët e fundit, "Sali i Ri i Industrisë së Dëgjimit Audiovizual 2019", sponsorizuar nga Shoqata e Shkencës dhe Teknologjisë e Pekinit dhe e bashkëorganizuar nga Komiteti i Industrisë së Shërbimeve të Dëgjimit, përfundoi me sukses në Suzhou. Një total prej më shumë se 200 montues të aparateve të dëgjimit, operatorë dyqanesh, menaxherë të prodhuesve dhe shpërndarësve vendas dhe të huaj nga i gjithë vendi morën pjesë në konferencë. Konferenca zgjati 3 ditë. Konferenca përfshiu një takim të vogël anëtarësh, një darkë, një konferencë të rëndësishme shtypi, 4 forume temash, një studim rasti, 2 forume tryeze të rrumbullakëta dhe 2 vizita të korporatave. Gjithsej 20 tema Folësit dhe 10 të ftuar të forumit të tryezës së rrumbullakët bënë një ndarje të mrekullueshme.

Në mëngjesin e 16 nëntorit, në forumin e temës së "Konceptit të Shërbimit" në Samitin e Ri të Industrisë së Dëgjimit të Auditorit 2019, Adnan Shennib ndau një fjalim kryesor me titull "Si e bën e ardhmja e OTC aparate dëgjimi shkoni? "
Veçanërisht përfshijnë: Tendencat dhe politikat e aparateve të dëgjimit të SH.B.A.-së, pengesat më të mëdha që ndikojnë në shitjen e aparateve të dëgjimit, interpretimi i Aktit OTC 2017, gjendja aktuale e tregut të SHBA OTC / DTC, si audiologët / montuesit përgjigjen në tregun OTC, gjenerata tjetër OTC aparate dëgjimi, etj .

Së pari Z. Adnan shpjegoi konceptet e OTC dhe DTC. DTC: Direkt-te-Konsumatori. Bën pjesë në kategorinë e aparate dëgjimi, dhe përdoruesit duhet të nënshkruajnë një heqje dorë nga mjekësia (lëkundje mjekësore) para se të mund të blejnë direkt në internet, farmaci dhe kanale të tjera. OTC: Mbi-counter. Aparatet e dëgjimit në këtë kategori mund të blihen direkt nga interneti, farmacitë dhe kanalet e tjera pa përjashtim mjekësor.
Politika e Ndihmës së Dëgjimit në Sh.B.A.
Shërbimet e dëgjimit janë pajisje mjekësore të rregulluara nga FDA. Shumica e pajisjeve dëgjimore shiten nga audiologët / audiologët. Përdoruesit që duan të blejnë aparate dëgjimi nga audiologë / auditorë në internet, farmaci, etj. Duhet të firmosin një heqje dorë nga mjekësia. Për shkak të këtij modeli të shitjeve të fshehta, zhvillimi i kanaleve të shitjes direkte ka qenë jo impresionuese.
Ai Chuanpu nënshkroi faturën OTC lidhur me aparatin e dëgjimit në 2017, por FDA nuk ka njoftuar kategorinë OTC të aparatit të dëgjimit, kështu që tregtarët nuk kanë qenë ende në gjendje të shesin nën emrin e "aparateve dëgjimore OTC".

Pengesa më e madhe për shitjet e aparateve të dëgjimit

Themimi mesatar i shitjes me pakicë të pajisjeve të dëgjimit në Shtetet e Bashkuara është 2400 dollarë, dhe shkalla më e ulët e depërtimit të aparateve të dëgjimit është vetëm 14-20%. Këta faktorë kanë bërë që përdoruesit të zgjedhin të blejnë PSAP-të produkte të ndihmuara personalisht për të dëgjuar. (Amplifikimi personal i zërit Kina i referohet PSAP si amplifikatorë të shëndoshë)

Interpretimi i Ligjit për OTC 2017

Doesfarë do të thotë Akti OTC 2017?

Shërbimet e dëgjimit të klasës mjekësore do të shiten direkt tek përdoruesit fundorë. FDA do të zhvillojë një klasifikim të ri të produkteve dhe do të përcaktojë standardet e produkteve për aparatet e dëgjimit OTC.

Pse mund të nënshkruhet fatura e OTC?

Aparatet e dëgjimit OTC mund të ulin koston që konsumatorët të marrin aparate dëgjimi; të rriten kanalet e konsumatorëve për të blerë aparate dëgjimi; stimulojnë lindjen e produkteve dhe shërbimeve të reja.

Kur hyn në fuqi fatura?

Akti u nënshkrua në gusht 2017 dhe FDA do të përfundojë të gjithë punën përkatëse për efektivitetin e aparateve dëgjimore OTC brenda vitit 2020. Industria e aparateve të dëgjimit u përgjigj shumë negativisht, por ato nuk mund të siguronin një zgjidhje më të mirë, kështu që projektligji kaloi normalisht.

Statusi i tregut amerikan OTC / DTC

"OTC aparate dëgjimi”Ende nuk janë hapur në tregun amerikan, por shitësit me pakicë janë të etur për të lëvizur në të ardhmen. Nga njëra anë, shitësit me pakicë në internet po punojnë për të azhurnuar dhe siguruar PSAP-të më gjithëpërfshirës. Disa produkte tashmë mund të mbështesin teknologjitë e njohura në zhvillim të tilla si montimi në distancë. Nga ana tjetër, CVS, COSTCO - si grabitqarët e farmacive amerikane kanë prezantuar shitjet e PSAP. Jashtë aparate dëgjimi do të prezantohet në të ardhmen.
Cable / Shitësit me pakicë Online raportojnë një rritje vjetore prej 46%. Potenciali i këtij tregu në zhvillim është akoma i madh, dhe vlerësohet se rritja aktuale vjetore është 20-30%.

Lojtarët e mëdhenj në tregun OTC / DTC

CVS dhe Beurer, NANO aparate dëgjimi mund të sigurojë teknologji dhe produkte të reja të larta për tregun OTC / DTC. Lojtarët e mëdhenj në industrinë e elektronikës së konsumit, të tilla si BOSE, gjithashtu njoftuan hyrjen e tyre në tregun OTC / DTC.

Ndikimi i tregut OTC / DTC

Tregu OTC do të ketë një ndikim të madh në industri dhe konsumatorë, dhe disa ndryshime do të nxisin potencialin e plotë të OTC / DTC. Ndikimi më i dukshëm është se konsumatorët mund të marrin çmim më të ulët aparate dëgjimi, dhe më shumë produkte të aparateve të dëgjimit me cilësi të lartë do të vërshojnë në kanalet dhe tregjet në zhvillim.

Presidenti amerikan Trump ka nënshkruar Aktin e Riautorizimit të Administratës së Ushqimit dhe Barnave të vitit 2017, i cili përfshin një Ligj të OTC për Ndihmën e Dëgjimit OTC që do të përfshijë aparate dëgjimi në produktet OTC OTC. Pas hyrjes në fuqi të ligjit, të rriturit me humbje të butë deri të moderuar të dëgjimit mund të blejnë OTC aparate dëgjimi direkt.
Para kësaj, çdo pacient me dëmtim të dëgjimit në Shtetet e Bashkuara duhet të zgjidhet dhe të pajiset me pajisje dëgjimi nga profesionistë profesionistë të kujdesit të dëgjimit.
Kjo gjithashtu do të thotë që aparatet e dëgjimit kanë ndryshuar nga perëndeshat e meshkujve / femrave me ftohtë të lartë të izoluar nga publiku i gjerë në miq të përzemërt dhe miqësorë në vendin fqinj. Gjithnjë e më shumë njerëz të zakonshëm do të kenë mundësinë për të hyrë në aparatet e dëgjimit dhe të mësojnë se si mund t'i ndihmojë miqtë me dëmtim të dëgjimit të kapërcejnë bezdi në jetë dhe të përmirësojnë cilësinë e jetës!

Përgjigja e industrisë ndaj aparateve të dëgjimit OTC

I favorshëm. Sepse OTC aparate dëgjimi kanë një kanal më të gjerë shitjesh, kjo do të thotë që më shumë konsumatorë potencialë do të njohin humbjen e dëgjimit, dhe indirekt, do të nxisë gjithashtu perceptimin e montuesve të aparateve të dëgjimit / dëgjimit. Dhe profesionistët e dëgjimit / montim i aparatit të dëgjimit profesionistët me prejardhje profesionale do të kenë zërin kryesor në zhvillimin e produkteve të reja në kanalin OTC.

Si të merreni me tregun OTC?

Shpërthimi i tregut OTC do të thotë që audiologët / montuesit mund të përdorin njohuritë e tyre profesionale dhe përvojën e pasur për të marrë pjesë në zhvillimin dhe prodhimin e produkteve OTC, në të njëjtën kohë të marrin pjesë në hulumtimet e provës klinike para-tregut, ose të ofrojnë produkte profesionale OTC. Konsulencë për Shërbimet e Dëgjimit.


Përballë tregut OTC, markat e aparatit të dëgjimit nuk janë ende gati. Produktet ekzistuese nuk janë plotësisht të përshtatshme për tregun OTC. Edhe pse në 5 vitet e fundit janë shfaqur risi të ndryshme në industrinë e aparatit të dëgjimit, këto risi teknologjike nuk kanë qenë në gjendje të promovojnë rritjen shpërthyese të industrisë së aparatit të dëgjimit. Konsumatorët kërkojnë produkte dhe inovacione të reja.
Nuk ka asnjë lidhje me çmimin, kanalet dhe teknologjinë, por vjen nga stereotipet e publikut rreth aparate dëgjimi. Përdoruesit e aparateve të dëgjimit përcaktohen si plakje dhe dëgjim të dëmtuar, gjë që kufizon shumë zhvillimin e jashtëm të aparate dëgjimi. Prandaj, pronarët e markave duhet të fillojnë me nevojat e përdoruesve dhe të prezantojnë dizajne të reja, dizajne të ndryshme funksionale, ose të ofrojnë funksione shtesë përtej "dëgjimit".
Z. Adnan, duke përdorur produkte që vishen si shembull, shpjegoi se bërja e përdoruesve të dëshirojnë pronësinë është më e rëndësishme sesa të zotërosh atë. Si të bësh aparate dëgjimi hiqni qafe stereotipet dhe bëhuni më "të teknologjisë së lartë" dhe "më të shëndetshëm" vlen të merret parasysh nga markat e aparateve të dëgjimit.

Fizibiliteti i zhvillimit të aparatit të dëgjimit OTC të gjeneratës tjetër

Teknologjia ekzistuese kryesore e aparate dëgjimi ende nuk mund të mbështesë nevojat e zhvillimit të OTC-së së re aparate dëgjimi; teknologjia ekzistuese zgjidh "domosdoshmërinë e dëgjimit" dhe injoron "dëgjimin e dëgjimit"; shtimi i funksioneve të tjera (të tilla si monitorimi i shëndetit)) Mund të ndryshojë në mënyrë efektive stereotipet e konsumatorëve në lidhje me aparate dëgjimi.

Furnizuesi më i mirë i pajisjeve dëgjimore OTC në Kinë

Huizhou Jinghao Teknologjia Mjekësore CO, LTD është i vetmi i listuar aparate dëgjimi/ prodhues i amplifikatorit të dëgjimit në Kinë, të jetë i famshëm për të siguruar cilësi të mirë dhe çmim të mirë aparate dëgjimi/ amplifikatori i dëgjimit.
Jinghao Medical kaloi auditimin BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH etj, dhe të gjitha produktet me certifikata CE, RoHS, FDA. Me më shumë se 30 inxhinierë me përvojë departamenti R&D, Jinghao kanë aftësinë për të bërë projektin ODM & OEM.
Tipike OTC Ndihma për dëgjimin Klientët përfshijnë CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPONI), etj.

Për të përmbledhur

Potenciali i tregut OTC / DTC është i madh. Industria e prodhimit të aparateve të dëgjimit nuk ka gjetur ende një produkt që me të vërtetë i përgjigjet. Zgjidhja e stereotipeve të konsumatorit është një parakusht për rritjen e lartë të tregut. Vetëm përparime në teknologjinë thelbësore mund të krijojnë produkte inovative dhe të zhbllokojnë tregun OTC.

Duke treguar të gjitha rezultatet 9

Trego shiritin anësor